公司產(chǎn)品獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證—— 一次性使用指引導(dǎo)管

        公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，具體如下：         注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn) 20193030955         注冊(cè)人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司         注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢         生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)     &n...

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20

2019.12

熱烈祝賀公司在香港聯(lián)交所主板成功上市

        2019年11月8日，上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）成功在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市（股票代碼：1501，股票簡(jiǎn)稱：康德萊醫(yī)械）。公司是中國(guó)領(lǐng)先的心內(nèi)介入器械制造商，主要產(chǎn)品用于心血管介入手術(shù)，目前產(chǎn)品及研發(fā)管線涵蓋心內(nèi)介入、神經(jīng)介入、外周介入及骨科介入四大領(lǐng)域。根據(jù)弗若斯特沙利文，按2018年銷售收入計(jì)算，公司在中國(guó)PCI支援器械市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)品牌中排名第一。   &...

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08

2019.11

公司在港召開全球發(fā)售新聞發(fā)布會(huì)

        2019年10月28日，我司（股票簡(jiǎn)稱：康德萊醫(yī)械，股票代碼：HK1501）在香港召開新聞發(fā)布會(huì)，公布于聯(lián)交所主板上市詳情，同時(shí)宣布全球發(fā)售。公司此次赴港上市計(jì)劃發(fā)售4000萬(wàn)股H股，其中90%為國(guó)際配售，10%于香港公開發(fā)售。公開發(fā)售已于10 月 28 日開始，直至 10 月31 日結(jié)束。招股價(jià)介乎 20.1 港元至 20.8 港元。每手 200 股，入場(chǎng)費(fèi)約 4202 港元。公司預(yù)計(jì) 11 月 8 日于聯(lián)交所主板掛牌，交銀國(guó)際擔(dān)任獨(dú)家...

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28

2019.10

公司確定股票代碼為HK1501

        2019年10月17日，公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理梁棟科博士與副總經(jīng)理兼董秘宋媛博士在香港聯(lián)合交易所抽取股票代碼，并從50個(gè)號(hào)碼中隨機(jī)抽取了33號(hào)（對(duì)應(yīng)代碼：01501）及35號(hào)（對(duì)應(yīng)代碼01503）。最終，公司確定主板上市后的股票代碼為HK1501。

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17

2019.10

公司首次公開發(fā)行境外上市外資股（H 股）獲得中國(guó)證監(jiān)會(huì)批復(fù)

        公司于近日收到中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)證監(jiān)會(huì)”）出具的《關(guān)于核準(zhǔn)上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司發(fā)行境外上市外資股的批復(fù)》（證監(jiān)許可 [2019]1496號(hào)）。根據(jù)該批復(fù)，中國(guó)證監(jiān)會(huì)核準(zhǔn)公司發(fā)行不超過4,600萬(wàn)股境外上市外資股，每股面值人民幣1元，全部為普通股。完成本次發(fā)行后，公司可到香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市。

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22

2019.08

公司產(chǎn)品獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證——一次性使用指引導(dǎo)絲

        公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，具體如下：          注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn) 20193030562          注冊(cè)人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司          注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢          生產(chǎn)...

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01

2019.08

公司被授予為區(qū)級(jí)研發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)

        2019年7月25日，上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械創(chuàng)新嘉定服務(wù)站正式揭牌，市藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)聞大翔，嘉定區(qū)區(qū)長(zhǎng)陸方舟、副區(qū)長(zhǎng)陸祖芳出席揭牌儀式。揭牌儀式上，我司被授予為區(qū)級(jí)研發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)，董事長(zhǎng)梁棟科博士被聘任為創(chuàng)新服務(wù)站首批創(chuàng)業(yè)導(dǎo)師。

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26

2019.07

上海市食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)聞大翔一行調(diào)研公司

        2019年7月5日下午，上海食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)聞大翔、副局長(zhǎng)郭術(shù)廷及嘉定區(qū)副區(qū)長(zhǎng)陸祖芳等領(lǐng)導(dǎo)到我司調(diào)研，了解企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r，聽取企業(yè)實(shí)際問題。聞局長(zhǎng)一行參觀了我司的產(chǎn)品展示廳、察看產(chǎn)品研發(fā)、模具開發(fā)制造、注塑、產(chǎn)品組裝和包裝、滅菌等完整高新產(chǎn)品生產(chǎn)鏈。隨后，聽取了董事長(zhǎng)梁棟科博士關(guān)于我司的運(yùn)行情況、產(chǎn)品創(chuàng)新、質(zhì)量管理、市場(chǎng)拓展等方面的匯報(bào)。聞大翔指出，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海特色...

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08

2019.07

公司向香港聯(lián)交所遞交境外上市外資股（H股） 上市申請(qǐng)并刊發(fā)申請(qǐng)資料

        公司于2019年6月6日向香港聯(lián)合交易所有限公司（以下簡(jiǎn)稱“香港聯(lián)交所”）遞交了發(fā)行境外上市外資股（H股）并申請(qǐng)?jiān)谙愀勐?lián)交所主板掛牌上市（以下簡(jiǎn)稱“本次發(fā)行并上市”）的申請(qǐng)，本次發(fā)行并上市的申請(qǐng)資料于2019年6月10日晚間在香港聯(lián)交所網(wǎng)站（https://www.hkexnews.hk/app/sehk/2019/2019060604/sehkcasedetails-2019060604_c.htm）刊登并可提供下載及查閱。該申請(qǐng)版本為公司按照香港證券及期貨事務(wù)...

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14

2019.06

公司產(chǎn)品獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證——一次性使用微導(dǎo)管

        公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，具體如下：         注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn) 20193030352         注冊(cè)人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司         注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路 925 號(hào) 2 幢         生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路 925 號(hào)   &...

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2019.06