
2021.12
近日,公司放射性藥物輸液連接管路獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:國械注準(zhǔn)202213141027注冊人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號產(chǎn)品名稱:輸液連接管路適用范圍:輸液連接管路與指定放射量、液量分裝注射設(shè)備連接可以實現(xiàn)正電子顯影劑(有輻射危害)的分裝,最終將顯影劑注入到患者體內(nèi),降低放射性藥品...
2021.12
2021.11
2021.11
近日,一次性使用取石網(wǎng)籃獲得上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:滬械注準(zhǔn)20212020492注冊人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號產(chǎn)品名稱:一次性使用取石網(wǎng)籃適用范圍:適用于在內(nèi)窺鏡下捕獲和取出膽管內(nèi)的結(jié)石或上下消化道中的異物。批準(zhǔn)日期:2021年8月25日有效期至:2026年8月24日
2021.09
近日,一次性使用血管鞘獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:國械注準(zhǔn)20213030647注冊人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號產(chǎn)品名稱:一次性使用血管鞘適用范圍:該產(chǎn)品用于介入手術(shù)中,將導(dǎo)絲、導(dǎo)管等醫(yī)療器械插入血管。批準(zhǔn)日期:2021年8月18日有效期至:2026年8月17日
2021.09
近日,國家工信部公示了第三批專精特新“小巨人”企業(yè)名單,上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司光榮登榜。 據(jù)悉,本次公布的名單是經(jīng)各省級中小企業(yè)主管部門初核和推薦、行業(yè)協(xié)會限定性條件論證、專家審核等程序,嚴(yán)格遴選確定的。專精特新“小巨人”主要指集中于新一代信息技術(shù)、高端裝備制造、新能源、新材料、生物醫(yī)藥等中高端產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的小型企業(yè),它們專注于...
2021.07
近日,子公司上海七木醫(yī)療器械有限公司膽道用斑馬導(dǎo)絲獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:滬械注準(zhǔn)20212020385注冊人名稱:上海七木醫(yī)療器械有限公司注冊人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號1幢2層207B區(qū)生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號1幢2層207B、207E、208、209室產(chǎn)品名稱:膽道用斑馬導(dǎo)絲適用范圍:手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作,用于引導(dǎo)器械,進(jìn)入膽道。批準(zhǔn)日期:2021年6月22日有效期至:...
2021.07
近日,公司氣囊式股動脈止血帶獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:滬械注準(zhǔn)20212140395注冊人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號產(chǎn)品名稱:氣囊式股動脈止血帶適用范圍:本產(chǎn)品適用于經(jīng)股動脈介入手術(shù)后動脈穿刺點體外壓迫閉合止血。批準(zhǔn)日期:2021年6月29日有效期至:2026年6月28日
2021.07
近日,公司非順應(yīng)性球囊擴張導(dǎo)管獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:國械注準(zhǔn)20213030458注冊人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號產(chǎn)品名稱:非順應(yīng)性球囊擴張導(dǎo)管適用范圍:非順應(yīng)性球囊擴張導(dǎo)管用于冠狀動脈狹窄部分和支架的后擴張治療,從而改善心肌供血能力。批準(zhǔn)日期:2021年6月21日有效期至:2...
2021.07