
2025-03-20
近日,瑛泰醫(yī)療旗下公司璞慧醫(yī)療輸送導(dǎo)管獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20253030578
注冊(cè)人名稱:上海璞慧醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢2層207C區(qū)
生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)、C區(qū)-2和2幢2層A1區(qū)除外)(委托生產(chǎn))、上海市嘉定區(qū)金園一路929號(hào)2號(hào)樓1層、2層、3層、4層、6層B區(qū)和1號(hào)樓3層、6層613室(委托生產(chǎn))
產(chǎn)品名稱:輸送導(dǎo)管
適用范圍/預(yù)期用途:該產(chǎn)品適用于介入性器械的導(dǎo)入,協(xié)助介入性器械進(jìn)入外周、冠狀和顱內(nèi)血管系統(tǒng)。
批準(zhǔn)日期:2025-03-14
生效日期:2025-03-14
有效期至:2030-03-13
輸送導(dǎo)管 注冊(cè)證的獲批,進(jìn)一步完善了公司在神經(jīng)介入產(chǎn)品管線的布局。
未來(lái),公司將持續(xù)秉承“創(chuàng)新服務(wù)健康,品質(zhì)鑄就非凡”的發(fā)展理念,為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供助力,為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、豐富的治療選擇!