近日，公司輸卵管導管套件獲上海市藥品監(jiān)督管理局注冊批準上市，具體如下：
注冊證編號：滬械注準 20202180314
注冊人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
注冊人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路 925 號 2 幢
生產地址：上海市嘉定區(qū)金園一路 925 號
產品名稱：輸卵管導管套件
結構及組成：產品有3種組合，1）由導引導管、造影導管、指引導絲和造影導絲四個組件組合而成，2）由導引導管、指引導絲二個組件組合而成，3）由造影導管、造影導絲二個組件組合而成。其中導引導管和造影導管均由導管座、導管護套、主體導管組成，指引導絲和造影導絲均由芯絲和繞絲組成。
適用范圍：供醫(yī)療機構通過宮腔鏡操作通道或其他子宮介入器械通道插入輸卵管，注入色素液或造影劑來評估輸卵管的通暢性，并進行注液疏通操作。
其他內容：產品采用環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供，一次性使用；產品有效期3年。
批準日期：2020年07月07日
有效期至：2025年07月06日
上述產品注冊證的獲批，對公司在外周介入治療領域的發(fā)展具有積極意義。
CN
心內介入類
神經介入類
外周介植入類
骨科介植入類
泌尿介入類
非血管介入類及其他
醫(yī)療標準件
